2023年全省市场监管（药监）工作会议召开

2月2日，2023年全省市场监管（药监）工作会议在杭州召开。会上，省市场监管局党委书记、局长章根明作《创新驱动 改革牵引 在奋力谱写中国式现代化浙江篇章新征程上彰显市场监管担当》工作报告；省药监局党组书记、局长王状武作《奋进新征程 走好赶考路 在“两个先行”中奋力谱写中国式药品监管现代化浙江篇章》工作报告。

在充分肯定2022年全省市场监管系统工作成绩后，章根明指出，系统上下要全面贯彻党的二十大报告作出的构建高水平社会主义市场经济体制、完善科技创新体系、扎实推进依法行政、提高公共安全治理水平等一系列战略部署，牢牢把握市场监管现代化的科学内涵、核心要义、总体目标、评价标准、实践路径，全面对标省委提出的“八个高地”“十个着力”目标任务，深刻认识大势、准确识别大势、主动融入大势，因势而变、乘势而上、强势而进，全力推进市场监管现代化再显担当的新实践。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年、“八八战略”实施20周年。章根明要求系统上下一要持续放大改革领跑优势攻坚突破；二要联动推进“四个强省”建设创新深化；三要有效激发经济社会活力；四要迭代升级“大平安”工作格局；五要加强党对市场监管工作的领导。

王状武充分肯定了2022年全省药品监管工作取得的成绩，他表示，2022全省药监系统以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习宣传贯彻党的二十大精神，以“四个最严”为根本导向，坚决落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”要求，在省委省政府、国家药监局领导下，按照省市场监管局党委统一部署，锚定“干好三三六、奋进共富路”工作主轴，紧盯“保安全、促发展、争一流”三大目标，稳进提质、除险保安、塑造变革，持续深化改革创新、强化安全监管、优化营商环境、服务产业发展，全省药品安全形势持续向好，医药产业发展势头强劲，药品监管工作迈上新台阶、取得新成效。

王状武强调，2023年全省药监系统要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面学习贯彻党的二十大精神，坚定扞卫“两个确立”、坚决做到“两个维护”，一以贯之忠实践行“八八战略”，以“两个先行”打造“重要窗口”，认真落实省第十五次党代会、省委十五届二次全会、省委经济工作会议、全国药品监管工作会议精神，聚焦“创新深化、改革攻坚、开放提升”，放大格局、服务大局、再创新局，筑牢药品安全防线、拉升创新发展高线、延伸暖心惠民实线、锚定科学监管准线、坚守红色根脉基线，切实保障群众用药安全有效可及，全力促进医药产业高质量发展，奋力推进省域药品监管现代化先行，奋力谱写中国式药品监管现代化浙江篇章。重点要围绕“三个一号工程”，抓好以下五方面工作：

一是筑牢药品安全防线夯实药监底色。要防风险，闭环控隐患。强化药品、医疗器械、化妆品全生命周期管理，落实省、市、县三级风险防控责任，加强疫苗安全形势分析研判，开展经营企业药品质量安全风险分级管理试点评定，确保各类药品安全隐患防范在先、发现在小、管控在早；要强监管，合规提质量。强化GLP、GCP机构监管，实施药品生产和流通监督检查、监督抽检、产品召回闭环管理，开展国家药品上市许可持有人药品安全信用档案试点工作，完善药品流通、化妆品企业信用管理体系；要严整治，重拳惩违法。持续开展药品安全专项整治“药剑”行动，加强行政执法规范化、标准化建设，全面落实案管衔接、行刑衔接；要抓要事，除险保平安。抓亚运护航，做到监督检查覆盖率及发现问题闭环管理率“5个100%”，抓平安创建，加强药品平安建设形势分析与药品平安指数归集，健全省市县三级药品平安工作体系，抓应急处突，健全药品安全事件应急预案体系，切实增强应急处置能力水平。

二是拉升创新发展高线，增添药业靓色。要聚焦“一号改革工程”，更大力度推动医药营商环境优化提升。出台优化医疗器械审评审批、化妆品备案管理等政策包，推进政务服务全领域一网通办、掌上通办，启动全国化妆品个性化服务试点改革，常态化进行“大走访大调研大服务大解题”；要聚焦“一号发展工程”，更大力度推动医药数字经济创新提质。加强“药监大脑”智慧中心支撑能力建设，赋能“产业大脑+未来工厂”，支持医药新型业态创新发展，实施“浙药赋能”集成应用“双百”工程；要聚焦“一号开放工程”，更大力度推动医药产业开放提能升级。支持医药领域国际交流合作，加快生物医药创新服务公共平台、医疗器械检测评价与创新服务综合体建设，推动医药内外贸提能升级，深化“四省一市”药品跨区域监管合作联动协同；要聚焦打造整体新优势，更大力度放大监管政策倍增裂变红利。深入推进医药科创“四个一百”工程，贯彻落实国家药品标准提高行动计划，加强医药应用型职业人才培养，建设医药类产教融合公共实训基地。

三是延伸暖心惠民实线，擦亮药事成色。要围绕“民生大计”，保障涉疫药械稳供提质。深入开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，全力支持小分子抗新冠病毒药物研发上市，开辟涉疫药械绿色通道，加强涉疫药械监督抽检和不良反应（事件）监测；要围绕“扩中提低”，做大医药富民共富图景。持续深化共富改革创新，实施中药产业发展助力山区26县共富行动，加强中药材质量监管，持续支持仙居县医械小镇发展，深化“美丽经济”培育工程，助力农民增收致富；要围绕“关键小事”，增强民生药事暖心温度。做好省政府为民办实事项目，实施“浙药普法”“浙药科普”工程，推进国家药监局普法基地建设。

四是锚定科学监管准线，突显药素特色。要健全科学完备的政策法规体系。制定出台药品生产监管领域实施细则、网络药品销售监督管理实施办法，聚焦药品新技术、新业态、新模式，制修订相关配套制度；要构建高效协同的责任落实体系。落实药品安全党政同责，压实政府药品安全行政责任，落实药品安全监管责任，深入实施市县药品监管能力标准化建设，强化跨部门工作协同，形成药品监管合力，督促企业落实主体责任，鼓励基层首创精神；要强化公正权威的监管支撑体系。加快药品稽查队伍建设和基层药品执法能力建设，启动实施职业检查“尖兵领航”工程，推进“2+N”技术支撑协同体系构建，规范药物警戒体系。

五是坚守红色根脉基线，展示政治本色。要提升“政治三力”，凝聚砥砺奋进的强大合力。深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党的二十大精神，实施铸魂工程、溯源工程、走心工程，纵深推进红色根脉强基工程，建立党建学习教育常态化长效化机制，以伟大建党精神和红船精神、浙江精神滋养身心、凝聚力量；要强化“五大体系”，锻造素质过硬的干部队伍。强化“选拔任用”“知事识人”“素质培养”“从严管理”“正向激励”五大体系，树立能者上、庸者下、优者奖、劣者汰的用人导向，努力打造堪当重任的高素质药监干部队伍；要建设“清廉药监”，打造风清气正的政治生态。加强机关廉洁文化建设，发挥“1+4”巡察工作制度体系作用，持续加强权力运行制约监督，着力构建亲清政商关系，不断塑造政治清明、系统清廉、干部清正、文化清新的良好药监政治生态。

会议以视频形式召开，现场表彰了一批先进单位和个人，台州市局、温州市局、富阳区局、宁海县局、吴兴区局、江山市局、临海市局作交流发言。会议期间，省市场监管局、省药品监管局机关处室和市县局党开展了分组学习讨论。

省药品监管局领导班子成员、机关处室和直属单位负责人在主会场参加会议；省药品监管局副处级及以下干部，在杭直属单位其他班子成员在分会场参加会议。